SPCEN INVEST XXI
Entidad privada de investigación y desarrollo de fármacos
SPCEN | Centro de Desarrollo e Investigación
SPCEN es una CRO (Contract Research Organization) especializada en el sector farmacéutico y veterinario para realizar dos tipos de actividades:
1. Estudios farmacológicos preclínicos bajo BPL/GLP
Realizamos estudios para soporte de registro y desarrollo de medicamentos veterinarios y humanos, bajo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP), garantizando la integridad, autenticidad y trazabilidad de los datos.
2. Análisis de control de calidad bajo GMP
Realizamos análisis de materias primas y productos acabados en un entorno de Normas de Correcta Fabricación (GMP), enfocado a liberar y controlar lotes de fabricación y sus estabilidades (on going) con criterios de calidad, cumplimiento y documentación.
Nuestras actividades
Estudios farmacológicos (BPL/GLP)
Estudios de seguridad / tiempos de espera (residuos)
Para medicamentos de uso veterinario destinados a animales de consumo humano, con el objetivo de determinar tiempos de espera y minimizar los riesgos asociados a residuos en tejidos animales (carne, riñón, hígado, huevo, leche) destinados a la cadena alimentaria humana.
Estudios de farmacocinética y bioequivalencia
En especialidades farmacéuticas y medicamentos veterinarios, generando datos robustos para desarrollo, comparación y registro.
Desarrollo y validación de métodos analíticos
Diseño, optimización y validación de métodos para cuantificación de compuestos farmacológicos en diferentes matrices (plasma, tejidos, huevos, leche).
Para la fase in vivo, el laboratorio subcontrata una granja de experimentación animal certificada en GLP y autorizada por la Generalitat de Catalunya, para el tratamiento, administración y manejo en distintas especies de consumo (cerdos, pollos, terneros, pavos, conejos, etc.).
Control de calidad (GMP)
Análisis de materias primas
Ensayos para verificación de identidad, calidad y cumplimiento de especificaciones.
Análisis de productos acabados
Ensayos para control de calidad y soporte a liberación de lote y estabilidades a lo largo del tiempo de vida del producto (on going) con gestión documental conforme a GMP.